全国精品免费视频久久久-欧美日韩国产福利精品-精品婷婷国产综合久久-午夜激情刺激免费视频

持術(shù)支持
你的位置:首頁 > 持術(shù)支持

美國USP純化水與注射用水系統(tǒng)要求

來源:濟(jì)南純水設(shè)備??????2020/3/16 13:22:26??????點(diǎn)擊:

濟(jì)南純水設(shè)備 http://shengtaishoes.com用于生產(chǎn)純化水和注射用水的系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與運(yùn)行的組成結(jié)構(gòu)、控制技術(shù)和程序都比較相似。兩種水的質(zhì)量指標(biāo)的不同點(diǎn)僅在于注射用水在細(xì)菌內(nèi)毒素方面存在要求,和二者的制備方法不同,至少在制備的最后的步驟上不同。在設(shè)計(jì)既符合純化水和注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水系統(tǒng)時(shí),可考慮其二者在質(zhì)量要求的相似性。而關(guān)鍵的區(qū)別在系統(tǒng)的控制程度和最后需要保證去除細(xì)菌和細(xì)菌內(nèi)毒素的凈化步驟上。

  生產(chǎn)制藥用水一般采用使用連續(xù)的單元操作(處理步驟),該連續(xù)的單元操作可獲得特定的水質(zhì)量指標(biāo)并且可保護(hù)后面連續(xù)的處理步驟的操作。為制藥用水選擇一適當(dāng)?shù)乃|(zhì)量所采用的有代表性的評(píng)估程序如圖2中的決策樹所示。此圖可以用來幫助定義特定的水使用的要求以及選擇單元操作。用來生產(chǎn)注射用水的最后的單元操作僅限于采用蒸餾或去除在化學(xué)雜質(zhì)與微生物方面與蒸餾等效的或更高級(jí)的其它工藝。蒸餾技術(shù)是已經(jīng)是一種長期可靠的技術(shù),且已被證實(shí)其可以作為生產(chǎn)注射用水的一個(gè)操作單元。但是其它技術(shù),例如緊隨在其它化學(xué)純化工藝后的超濾,如果通過驗(yàn)證,證明它們與蒸餾一樣高效和可靠,也可適用于生產(chǎn)注射用水。對(duì)于古老的技術(shù)來說,新的材料的出現(xiàn),例如反滲透和超濾(允許在升高的微生物溫度下間歇地或連續(xù)地操作),表現(xiàn)出對(duì)于其有效應(yīng)用于生產(chǎn)注射用水方面的保證。

應(yīng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃以建立系統(tǒng)適應(yīng)性,并充分了解凈化系統(tǒng)、操作條件的范圍、所要求的前處理以及最可能出現(xiàn)問題。也有必要論證監(jiān)測(cè)方案的有效性并建立系統(tǒng)驗(yàn)證維護(hù)方面的文件記錄與確認(rèn)要求。在試驗(yàn)性的安裝方面中進(jìn)行的考查有助于規(guī)定操作參數(shù)和確定所期望的水質(zhì)量以及識(shí)別可能出現(xiàn)哪些方面的問題。然而,特定單元操作的確認(rèn)只能作為已安裝的操作系統(tǒng)的驗(yàn)證的一部分來進(jìn)行操作。在選擇特定單元操作和水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)特性時(shí),應(yīng)該考慮源水的質(zhì)量、為后續(xù)處理步驟所選擇的技術(shù)、水分配系統(tǒng)的范圍和復(fù)雜性以及適當(dāng)?shù)乃幍湟?。例如,在注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)上,最后的工藝(蒸餾或根據(jù)正文所使用的其它經(jīng)過驗(yàn)證的工藝)必須能有效地減少細(xì)菌內(nèi)毒素且必須進(jìn)行驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備濟(jì)南水處理設(shè)備,濟(jì)南去離子水設(shè)備濟(jì)南純水設(shè)備,濟(jì)南醫(yī)用純水設(shè)備


静安区| 利津县| 怀集县| 阿鲁科尔沁旗| 四会市| 南乐县| 安达市| 巨鹿县| 德令哈市| 关岭| 荣昌县| 东乌珠穆沁旗| 翼城县| 易门县| 沭阳县| 木里| 荥阳市| 祥云县| 清河县| 肇源县| 陆丰市| 白银市| 济阳县| 石门县| 肇庆市| 南澳县| 会东县| 北流市| 广安市| 嘉禾县| 鄱阳县| 宝清县| 双辽市| 太和县| 平陆县| 临夏市| 丽水市| 治多县| 全椒县| 宜宾县| 武安市|